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促排卵国产药和进口药的区别

2020-06-28 15:07
 
很多人进入做试管婴儿开始促排卵周期前总会问医生,自己是用国产促排卵药还是进口促排卵药好。有人选择进口药,认为国际品牌值得信赖,“一分钱一分货”;也有人则会选择国产药,价格便宜且疗效相近,认为做试管婴儿是笔大消费,能省一点是一点。那么,到底哪一种药好呢?我们来分析一下。
 
促排卵药严格地说除了进口和国产之分,还有尿源性(从尿液中提取)和基因重组之分,即生产原料来源的区别(这个说起来有点复杂),进口的促排卵药物主要是基因重组的方法制作的(除外贺美奇),国产促排卵药物主要是尿源性的(现在也开始有国产的基因重组的);再进一步细究还有FSH(促卵泡素)和HMG(注射用尿促性素)之分,但这后一种区分种类的选择主要还是医生根据治疗进展进行药物搭配调整,我们就不在此陈述。总体而言,基因重组的药物纯度高且药效稳定。另外,同一种药的不同批次的药效可能存在细微的差别。
 
讲到药物的比较,不外乎比较的是几个指标:1、疗效(做试管婴儿的就看妊娠率、活产率);2、价格(性价比,即在同样疗效下的花费);3、使用方便(肌注、皮下注射、医院注射或自己注射);4、安全(副作用)。这些指标的比较需要在较大的人群使用的数据上分析才可比较客观可信。为了回答大家的问题,我们收集有关资料跟大家一起做一个分析。
 
一、疗效:2013年《中华妇产科杂志》发表了一个在全国14家医院生殖中心纳入3000多例试管婴儿助孕结果的回顾性研究,这个研究结果显示国产和进口促排卵药物的临床妊娠率和活产率没有差异。此后,中国的同行们在2013年到2016年间陆续发表了同类研究,观察分析的总例数达到一万多例,结果没有发现国产促排卵药与进口促排卵药在妊娠率和活产率上的显著差异。
 
关于尿源性促排卵药和基因重组促排卵药的比较,2011年国际权威性的Cochranelibrary分析结论为“在临床疗效及安全性两方面,两者没有差异。”还有学者细心地比较了用尿源性促排卵药和基因重组促排卵药获得的冷冻胚胎解冻移植后的妊娠率和活产率,结果两组的临床妊娠率没有差异。尽管从药物的来源和生产工艺来说两者存在一定的区别,但迄今多项研究结果显示国产和进口药物之间的疗效无显著性差异。
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有报道在高龄女性(大于35岁)使用尿源性促排卵药的优质胚胎率较高,但观察的例数较少。
 
二、价格:通常来说,同类型的药物,国产药物价格低于进口药物价格。如果做一次试管婴儿的进口药物费用是一万元人民币的话,同样的情况用国产药物的药费是大约6千多。目前国产药物尿源性FSH 一支(75IU)定价在约123元,而进口的基因重组FSH 75IU约232元(大剂量的注射笔平均价会低于单支的价格)。在普通试管婴儿一个周期的费用里面,药费占比例大约40%以上,而其他的费用是相对固定的,选择药物就决定了整个周期费用的差异。当然做试管婴儿的费用还要计入来回医院的交通费、误工费及餐饮费用等。
 
三、用药模式的方便性:国产促排卵药目前对应的剂量为75IU/支,肌肉注射,使用者往往难以自己完成注射,需要每天到医院或就近的医疗机构注射。
 
进口促排卵药有不同剂量类型,如每支75IU、100IU、300IU、450IU、600IU等,大多为皮下注射,大剂量的预充式注射笔(即预充了药物在其中的标有刻度的笔样注射器)有配备针头,使用者接受简单训练后可以在家自己每天按照指引的刻度注射既定剂量(就像糖尿病患者注射胰岛素一样)。后者具有使用方便的特色。
 
当然,在促排卵过程中,医生会根据卵泡生长情况调整用药,比如适时加用HMG, 进口的HMG也是需要肌肉注射的。
 
四、副作用:促排卵药物的副作用最突显的是卵巢过度刺激综合征(即个体对药物反应过高,导致过多卵泡生长),国产药和进口药在同样的个体和剂量的情况下这种副作用发生的危险性是同样的。此外,用药的副作用有注射部位的疼痛,这种痛感有个人感受的差异。未见报道国产和进口药在这些副作用方面的差异。
 
总而言之,在普通人群使用国产药和进口药的疗效、安全性方面没有显著性差异的情况下,使用者的选择可以更多的考虑自己的经济预算、注射的方便性等因素。而在特殊人群,比如高龄女性、反复试管婴儿失败者等建议咨询有经验医生的意见或借鉴上一次失败周期的用药进行调整修订用药方案。适合自己的才是最好的。